High concordance of blood glucose measurement in dogs between a beta prototype glucometer device and a reference laboratory standard in a clinical setting
期刊:Journal of Small Animal Practice
DOI:10.1111/jsap.13847
链接:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jsap.13847
01 研究目的
验证新型AT3血糖仪在犬临床中的测量准确性,确保其能提供可靠血糖数据,辅助糖尿病等疾病管理。
02 研究方法
前瞻性采集103只犬静脉血,分4份:3份用3台AT3试纸条测血糖,1份测红细胞压积、总蛋白并用Beckman生化仪定血浆葡萄糖。按ISO15197标准计算±15 mg/dL或±15%内比例,并绘共识误差网格。
03 研究结果
1. 样本与测量数量
– 共103只犬,109份血样,327次AT3血糖测量。
– 35只为血糖异常犬(30只高血糖,5只低血糖),68只为正常血糖犬。
2. 准确性评估
– 95.1%(308/324)的测量值符合ISO 15197:2013准确性标准。
– 100%(327/327)的测量值落在共识误差网格(CEG)的A区和B区,临床可接受。
3. 与参考方法的一致性
– AT3与Beckman生化仪的相关系数R² = 0.98。
– 偏差均值:2.53 mg/dL(95%一致性限:−45.27 至 50.34 mg/dL)。
– 在20–500 mg/dL范围内一致性良好;500–630 mg/dL略偏高。
4. 影响因素分析
– 红细胞压积(HCT)和总蛋白(TP)对测量准确性无显著影响(P > 0.05)。
– 一只HCT为67.9%的犬被排除,超出AT3适用范围(15–65%)。
5. 研究局限性
– 使用静脉血而非毛细血管血,未验证后者准确性。
– 低血糖样本较少,未来需扩大低血糖犬样本量。
– 有一家医院无内部实验室,样本需运输,但排除后结果未受影响。
04 研究结论
AT3血糖仪在犬全血血糖测定中与参考生化仪高度一致,符合ISO准确性要求,临床可用。
来源:Palladino, K., Velineni, S., Meyer, S., Rhodes, A. and Stewart, S.D. (2025), High concordance of blood glucose measurement in dogs between a beta prototype glucometer device and a reference laboratory standard in a clinical setting. J Small Anim Pract, 66: 451-457.